Курс повышения квалификации: «Фармацевтическая биотехнология»

Программно-педагогический профиль курса «Фармацевтическая биотехнология»

Данный курс повышения квалификации разработан в строгом соответствии с требованиями профессионального стандарта «Фармацевт-технолог» (профессия 15064) и ФГОС высшего образования по направлению подготовки «Биотехнология». Программа ориентирована на специалистов среднего и высшего звена, желающих освоить современные методы разработки и производства биологических лекарственных препаратов, вакцин и биомедицинских материалов в условиях цифровой среды.

• Цель обучения: формирование у слушателей компетенций по проектированию процессов культивирования клеток микроорганизмов, растений и животных с целью получения продуктов фармацевтического назначения.
• Актуальность: курс закрывает кадровый дефицит специалистов в отрасли биомедицины и биотехнологии, критически важной для национальной безопасности РФ в условиях импортозамещения лекарственных средств.

Структура содержания образовательных модулей (в соответствии с ЕТКС)

Курсовая программа включает следующие ключевые блоки профессиональной подготовки:

1. Основы биотехнологии и генной инженерии: изучение принципов клонирования, работы с ДНК-векторами и методов модификации генома микроорганизмов для повышения выхода целевого продукта.
2. Культурология клеточных систем: технологии культивирования микробиологических, растительных и животных клеток (в том числе стволовых), методы поддержания их жизнеспособности при масштабировании процессов.
3. Биопроцессинг и реакторное оборудование: проектирование и управление биореакторами различных типов (периодические, непрерывные, с перемешиванием), контроль параметров среды (pH, dissolved oxygen, температура).
4. Контроль качества биологических препаратов: применение методов хроматографии, электрофореза и молекулярной диагностики для оценки чистоты и активности биопрепаратов.

Обучение проходит полностью дистанционно: слушатели получают доступ к лекционной части, интерактивным лабораторным симуляторам, методическим материалам по ОКСО (Отраслевая классификация специальностей) и выполняют практические задания под контролем куратора с последующей аттестацией.

Учебный план программы повышения квалификации «Фармацевтическая биотехнология» (в соответствии с ФГОС ВО и ЕТКС)

• Модуль 1. Актуальность и перспективы развития фармацевтической биотехнологии
• Модуль 2. Законодательное регулирование и требования стандартов GMP, GLP, GAP в области биотехнологии
• Модуль 3. Микробиология: выделение, идентификация и оптимизация штаммов продуцентов биоактивных веществ
• Модуль 4. Биохимия и молекулярная биология: генетические манипуляции с микроорганизмами и клеточные линии
• Модуль 5. Технология культивирования клеток и микроорганизмов в промышленных масштабах (ферментация)
• Модуль 6. Методы выделения, очистки и кристаллизации биоактивных веществ из культуральной жидкости
• Модуль 7. Контроль качества сырья и лекарственных препаратов биотехнологического происхождения
• Модуль 8. Разработка рецептурных составов на основе биотехнологического субстрата
• Модуль 9. Аспекты экологической безопасности и утилизации отходов в биотехнологических производствах
• Модуль 10. Экономика и менеджмент фармацевтических биотехнологических проектов
• Модуль 11. Инновационные направления: синтетическая биология, органо-синтез и перспективные методы получения антибиотиков
• Модуль 12. Подготовка квалификационного экзамена и разработка профессионального портфолио специалиста