Выберите Ваш регион:
На всем протяжении процесса производства лекарственных средств - от поступления исходных материалов до выпуска готовой продукции - проводится лабораторный контроль, включающий выполнение многочисленных физических, физико-химических, биологических, иммуно-химических и фармакотехнологических испытаний, осуществляется постоянный контроль производственной среды (чистота оборудования, помещений, воздуха и одежды персонала). Все эти виды контроля выполняются специалистами по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств в химических, микробиологических, радиологических, фармацевтических лабораториях; в случае использования вирусного материала используются вирусологические, иммунобиологические лаборатории, на предприятиях может быть виварий с помещениями для постановки испытаний на животных. Объем проводимых лабораторных испытаний определен в нормативной документации на лекарственное средство и регистрационном досье, согласованном с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Министерством здравоохранения РФ). Лабораторное оборудование, используемое при контроле качества лекарственных средств, разнообразно и зависит от типа производимого лекарственного средств и лекарственной формы, общие требования к испытаниям лекарственных средств и используемому оборудованию установлены государственной Фармакопеей (сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов). Специалисты по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств проводят работы по отбору образцов исходных материалов со складов (с использованием соответствующих методов, инструментов и тары), полупродуктов и объектов производственной среды в производственных помещениях, обеспечивают их учет и правильную маркировку, проводят испытания отобранных образцов с помощью методик, описанных в нормативной документации, регистрируют, обрабатывают и интерпретируют результаты проведенных испытаний, оформляют протоколы испытаний, аналитические листы, паспорта отдела контроля качества и т. д.
Высшее образование – бакалавриат, специалитет, магистратура.
Организации различных форм собственности фармацевтической отрасли, медицинской промышленности (особенно при производстве комбинированных медицинских изделий), косметической промышленности или производящие биологически активные добавки.
Образование по профессии «специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.
Трудоустройство на фармацевтические предприятия всех типов: выпускающие фармацевтические субстанции и лекарственные формы из субстанций любого происхождения, биофармацевтические предприятия; работающие как по полному циклу, так и осуществляющие первичную и/или вторичную упаковку; включая локализованные производственные площадки зарубежных фармацевтических компаний. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.
Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся отраслей экономики, ее развитию в нашей стране уделяется большое внимание. Наряду со строительством новых производственных площадок отечественными производителями, отмечается рост локального производства зарубежными фармацевтическими компаниями. Специалисты по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств должны быть на каждом предприятии, потому что именно они играют ключевую роль в выявлении несоответствующих требованиям исходных материалов, полупродуктов и готовой продукции, предупреждая выпуск недоброкачественных лекарственных препаратов. Наличие на фармацевтическом предприятии подразделений по контролю качества - требование национальных и международных правил надлежащей производственной практики, одно из условий лицензирования производства лекарственных средств. Штат лабораторий отделов контроля качества должен быть достаточным для проведения всех предусмотренных требованиями государства испытаний. По мере развития новых методов контроля будет происходить усложнение методик и используемого оборудования, которое потребует от специалистов по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств постоянного повышения квалификации.
Диплом по направлению "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств" установленного образца
Приложение к диплому
Оборотная сторона приложения с оценками
Согласно ч. 6 ст. 73 Закона N 273-ФЗ профессиональное обучение осуществляется в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, в учебных центрах профессионального образования. Эта деятельность лицензируется.
В соответствии со статьей 143 Трудового кодекса РФ обучение по рабочим специальностям и присвоение тарифных разрядов работникам производятся с учетом единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, или с учетом профессиональных стандартов, которые вступили в действие с 2016г.
Документы вносятся во внутренний реестр учебного центра, а также в ФИС ФРДО.
Мы подтверждаем по запросу, что Вы прошли обучение в нашем центре!
Можно самостоятельно проверить данные в реестре ФРДО по ссылке - https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/7701537808-gosfunction/formirovanie-i-vedenie-federalnogo-reestra-svedenij-o-dokumentah-ob-obrazovanii-i-ili-o-kvalifikaczii-dokumentah-ob-obuchenii/
Да. Мы имеем действующую лицензию на образовательную деятельность. Все выдаваемые документы регистрируются и заносятся в реестр и архив нашего учебного центра. При запросах контролирующих органов и служб безопасности, даем подтверждение, что данный человек у нас обучался, прошел проверку знаний и получил документ установленного образца.
Дистанционное обучение проходит онлайн, для этого Вам необходим только компьютер с выходом в интернет. Все необходимые материалы и обучающие модули находятся в нашей образовательной платформе, доступ к которой Вам выдает методист.
Приобретение диплома является противозаконным действием. Варианты дистанционного образования предоставляют возможность быстро завершить курс переподготовки и получить документы, подтверждающие квалификацию в выбранной области. Для переподготовки у слушателя уже должен быть дипломом о получении высшего или средне-специального образования.
В случаях, когда предприятие планирует модернизацию процессов, приобретение нового оборудования или внедрение передовых технологий, работодатели могут инициировать процесс переподготовки сотрудников. Также это необходимо, если новые рабочие функции значительно отличаются от предыдущих. Переподготовка актуальна для подтверждения квалификации при выполнении обязанностей в рамках совместительства. Специалисты могут самостоятельно пройти переподготовку для смены профессиональной сферы или для расширения своих профессиональных компетенций.
Остались вопросы?
Задайте их нашему менеджеру!
