Выберите Ваш регион:
Сложность и неопределенность процесса производства лекарственных средств, а также выборочность контроля требуют наличия в фармацевтической организации подразделения по обеспечению качества. Фармацевтическая система качества гарантирует соответствие выпускаемой продукции установленным при регистрации лекарственного средства требованиям, а также работу организации в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Специалисты по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств ведут работу по управлению документацией фармацевтической системы качества согласно требованиям, установленным в правилах надлежащей производственной практики (разработка, регистрация, управляемое распространение и изменение, архивирование и уничтожение, контроль соблюдения надлежащей практики документрирования). Они отвечают за проведение проверок фармацевтического производства и контрактных производителей, поставщиков сырья и материалов на соответствие правилам надлежащей производственной практики. Специалисты по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств проводят последующие проверки устранения несоответствий, устанавливают критерии, собирают данные и оценивают функционирование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств, ведут реестры несоответствий, изменений и рисков фармацевтического производства, организуют работу советов по качеству, проверяют и согласовывают регламентирующую документацию, записи и отчеты, проверяют досье на каждую серию выпускаемого лекарственного средства, а в должности уполномоченного лица принимают решение о выпуске серии в обращение.
Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура.
Организации различных форм собственности фармацевтической отрасли, а также предприятия по производству биологически активных добавок и предприятия медицинской промышленности (особенно при производстве комбинированных медицинских изделий).
Образование по профессии «специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.
Трудоустройство на фармацевтические предприятия всех типов: выпускающие фармацевтические субстанции и лекарственные формы из субстанций любого происхождения, биофармацевтические предприятияе; работающие как по полному циклу, так и осуществляющие первичную и/или вторичную упаковку; включая локализованные производственные площадки зарубежных фармацевтических компаний. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.
Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся отраслей экономики, ее развитию в нашей стране уделяется большое внимание. Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств - одна из важнейших профессий в фармацевтической отрасли, ее представители должны быть фармацевтических предприятиях всех типов. Наряду со строительством новых производственных площадок отечественными производителями отмечается рост локального производства зарубежными фармацевтическими компаниями. Фармацевтическая система качества - обязательная для любого предприятия система, предусмотренная национальными и международными правилами надлежащей производственной практики. Эти правила, регулирующие основные трудовые функции для специалистов по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств, постоянно дополняются и расширяются, разрабатываются и предлагаются новые, более эффективные подходы и методы по обеспечению установленных государством требований к предприятиям и выпускаемым ими препаратам, штат подразделений по обеспечению качества на предприятиях постоянно расширяется.
Диплом по направлению "Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств" установленного образца
Приложение к диплому
Оборотная сторона приложения с оценками
Согласно ч. 6 ст. 73 Закона N 273-ФЗ профессиональное обучение осуществляется в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, в учебных центрах профессионального образования. Эта деятельность лицензируется.
В соответствии со статьей 143 Трудового кодекса РФ обучение по рабочим специальностям и присвоение тарифных разрядов работникам производятся с учетом единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, или с учетом профессиональных стандартов, которые вступили в действие с 2016г.
Документы вносятся во внутренний реестр учебного центра, а также в ФИС ФРДО.
Мы подтверждаем по запросу, что Вы прошли обучение в нашем центре!
Можно самостоятельно проверить данные в реестре ФРДО по ссылке - https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/7701537808-gosfunction/formirovanie-i-vedenie-federalnogo-reestra-svedenij-o-dokumentah-ob-obrazovanii-i-ili-o-kvalifikaczii-dokumentah-ob-obuchenii/
Да. Мы имеем действующую лицензию на образовательную деятельность. Все выдаваемые документы регистрируются и заносятся в реестр и архив нашего учебного центра. При запросах контролирующих органов и служб безопасности, даем подтверждение, что данный человек у нас обучался, прошел проверку знаний и получил документ установленного образца.
Дистанционное обучение проходит онлайн, для этого Вам необходим только компьютер с выходом в интернет. Все необходимые материалы и обучающие модули находятся в нашей образовательной платформе, доступ к которой Вам выдает методист.
Приобретение диплома является противозаконным действием. Варианты дистанционного образования предоставляют возможность быстро завершить курс переподготовки и получить документы, подтверждающие квалификацию в выбранной области. Для переподготовки у слушателя уже должен быть дипломом о получении высшего или средне-специального образования.
В случаях, когда предприятие планирует модернизацию процессов, приобретение нового оборудования или внедрение передовых технологий, работодатели могут инициировать процесс переподготовки сотрудников. Также это необходимо, если новые рабочие функции значительно отличаются от предыдущих. Переподготовка актуальна для подтверждения квалификации при выполнении обязанностей в рамках совместительства. Специалисты могут самостоятельно пройти переподготовку для смены профессиональной сферы или для расширения своих профессиональных компетенций.
Остались вопросы?
Задайте их нашему менеджеру!
